藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)中重要的組成部分，眾所周知，影響藥品質(zhì)量的因素眾多，包括人為差錯(cuò)、藥品污染和交叉污染。所以必須設(shè)計(jì)科學(xué)、合理的質(zhì)檢中心，藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室被比喻為藥廠的“眼睛”，它對(duì)藥品生產(chǎn)過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進(jìn)行檢定和檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量。

質(zhì)檢中心作為藥廠的輔助設(shè)施，它也和GMP生產(chǎn)車間一樣，“麻雀雖小，五臟俱全”，因此針對(duì)不同的功能也應(yīng)有不同的環(huán)境參數(shù)要求。

藥廠質(zhì)檢中心環(huán)境參數(shù)的設(shè)置要求分為三類：

第一類是對(duì)功能間有溫、濕度要求的；指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75％；對(duì)天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

第二類是對(duì)功能間沒有特殊要求，只需要普通通風(fēng)的；是指一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公室等；毒氣室則要求有專用的排氣設(shè)施；其他房間則只要普通通風(fēng)就行。

第三類是對(duì)功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設(shè)計(jì)中可按以下原則設(shè)置：

(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應(yīng)分開設(shè)置；

(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室，室內(nèi)凈化級(jí)別不應(yīng)低于l萬級(jí)，操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級(jí)單向流裝置；

(3)對(duì)抗生素微生物檢定室，其凈化級(jí)別至少應(yīng)為10萬級(jí)。

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